医疗器械经营,如果经营的是三类医疗器械,则需要办理三类医疗器械经营许可证,但很多创业者其实并不了解这一证照,更别说怎么办理了,所以一般都是委托给专业的代理公司来代办,比如广州企服快车,在这方面就极为专业,帮助创业者快速拿证有方法!

广州企服快车表示,想要快速拿到三类医疗器械经营许可证,有三点是必须要了解并做好的。

首先,要先了解办理该证具体都需要准备哪些材料,并确保各项材料准备齐全、无误。

三类医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明。

2、产品注册证、供应商和厂家执照、许可证及授权书复印件。

3、食药监预审通过材料。

4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历。

5、公司章程、股东会决议等。

6、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明。

7、财务人员身份证复印件。

8、其它相关材料。

第二,需要了解办理三类医疗器械经营许可证的详细流程

办理三类医疗器械许可证的流程主要是:

1、提交查名材料、工商查名;

2、提交医疗器械材料、食药监网上预审;

3、药监局预约并察看经营场地;

4、药监局颁发《医疗器械经营企业许可证》;

5、办理营业执照;

6、开立公司基本账户;

7、核定税种购买发票;

8、办理《医疗器械经营企业许可证》及公司注册登记。

第三,还需了解三类医疗器械许可证的特别注意事项

1、场地要求:需要是商用地址,使用面积在45平方米以上,办公区和仓库区域要划分;有基础的办公设施,办公室图纸,进门处企业标识。

2、人员要求:药监局实际检查时,至少要有3人在场,分别是公司负责人、质量负责人和质量检查人员,且他们需要是相关专业并熟悉业务的。

三类医疗器械经营许可证代办,想要快速拿证吗?那就找广州企服快车办理吧,还能让您更省心。